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Apr 27

牙膏既是日用消費品,更是與人民群眾健康密切相關的產品。2023年3月23日,市場監(jiān)管總局發(fā)布了《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),自今年12月1日起施行?!掇k法》共25條,主要內容包括:一是明確牙膏定義和監(jiān)管部門。二是明確牙膏及牙膏原料的管理要求。三是繼續(xù)沿用目前的牙膏生產許可制度。四是明確牙膏功效管理和標簽要求。《辦法》的出臺,標志著牙膏被全面納入化妝品監(jiān)管體系。

那么新修訂的《牙膏監(jiān)督管理辦法》對進口牙膏產品的通關流程到底會產生哪些影響?如何順利通關,讓小編帶您來了解一下。

01

界定牙膏范圍

重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦,作用部位為牙齒表面,使用目的主要是清潔,牙膏產品的物質性狀須是“膏狀”,這就意味著將牙粉、漱口水以及其他口腔護理產品等排除在外。

考慮到口腔清潔護理用品包含的產品種類繁多,除了牙粉、漱口水外,還有“消”字號(衛(wèi)生消毒類)的口腔抑菌膏等產品,“械”字號(醫(yī)療器械類)的牙齒脫敏凝膠等產品,“藥”字號(藥品類)的丁硼乳膏等產品。這些產品中,安全風險相對較高的需要按照藥品、醫(yī)療器械實施嚴格監(jiān)管。

02

明確對牙膏實行備案管理,對牙膏新原料按照風險程度進行注冊或者備案管理

進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案(網址:https://zwfw.nmpa.gov.cn)。境外牙膏備案人應當指定我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人辦理備案,協(xié)助開展牙膏不良反應監(jiān)測、實施產品召回,并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。

牙膏新原料(即在中華人民共和國境內首次使用于牙膏的天然或者人工原料)應當遵守化妝品新原料管理的有關規(guī)定,具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可使用;其他牙膏新原料實行備案管理。

在完成備案后,進口牙膏的收貨人或其代理人應根據(jù)《中華人民共和國海關進出口貨物報關單填制規(guī)范》的要求進行申報。申報時,在“許可證類別”欄選擇“526-進口(非)特殊用途化妝品行政許可批件”,并在“許可證編號”欄錄入備案文號。

03

明確牙膏功效管理

牙膏市場上功效宣稱較為混亂,隨意宣稱“消炎鎮(zhèn)痛止血”“促進幼兒長牙”“修補牙洞”“讓牙齒再生”“治療幽門螺旋桿菌”的情況層出不窮,部分宣稱與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊,嚴重誤導了消費者,也給消費者健康帶來極大的安全隱患。

針對虛假、夸大宣稱等問題,《辦法》規(guī)定,牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)。牙膏備案人應當在備案信息服務平臺公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。

04

明確牙膏標簽應當標注和禁止標注的內容

牙膏產品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成。牙膏的屬性名統(tǒng)一使用“牙膏”字樣進行表述。非牙膏產品不得通過標注“牙膏”字樣等方式欺騙誤導消費者。

牙膏標簽應當標注下列內容:

(一)產品名稱;

(二)備案人、受托生產企業(yè)的名稱、地址,備案人為境外的應當同時標注境內責任人的名稱、地址;

(三)生產企業(yè)的名稱、地址,國產牙膏應當同時標注生產企業(yè)生產許可證編號;

(四)產品執(zhí)行的標準編號;

(五)全成分;

(六)凈含量;

(七)使用期限;

(八)必要的安全警示用語;

(九)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內容。

根據(jù)產品特點,需要特別標注產品使用方法的,應當在銷售包裝可視面進行標注。

牙膏標簽禁止標注下列內容:

(一)明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內容;

(二)虛假或者引人誤解的內容;

(三)違反社會公序良俗的內容;

(四)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范禁止標注的其他內容。

化妝品的最小銷售單元應當有標簽。進口牙膏可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內容一致。

05

兒童牙膏的特殊要求

根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》規(guī)定,自2023年5月1日后生產或進口的兒童化妝品,必須在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志——“小金盾”。“小金盾”不是產品質量認證標志,僅說明該產品屬于兒童化妝品,非兒童化妝品則不得標注。進口兒童牙膏應按要求予以標注。

兒童牙膏還應按照兒童化妝品的要求,以“注意”或者“警告”作為引導語,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。

兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。

兒童牙膏應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料,如無替代原料必須使用時,應當說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。

海關提醒:

2023年5月1日后,進口的兒童化妝品,必須在銷售包裝展示面標注兒童化妝品標志——“小金盾”。

2023年12月1日,《牙膏監(jiān)督管理辦法》開始實施。

海關依照《進出口化妝品檢驗檢疫監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定對進口化妝品實施檢驗檢疫。

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